Usein kysyttyä
Mihin Hematologista Biopankkia tarvitaan?
Hematologiseen Biopankkiin kerätään veritautipotilaiden veri-, luuydin- ja ihobiopsianäytteitä, näytteisiin liittyviä tietoja sekä potilaiden sairauteen, hoitoon ja seurantaan liittyvää tietoa. Näytteiden ja tietojen yhdistelmää kutsutaan näyteaineistoksi. Näyteaineistoja tarvitaan tutkimuksissa, joissa etsitään uusia keinoja vaikeiden veritautien, erityisesti leukemian, ennaltaehkäisyyn, diagnostiikkaan, hoitoon ja seurantaan.
Nykyisin leukemiapotilaita hoidetaan pääosin suuriannossolunsalpaajilla ja kantasolujensiirrolla. Hoidot ovat potilaille raskaita, ja niitä on vaikea kohdentaa yksilöllisesti tehokkaalla tavalla. Hoitojen kehittämiselle on suuri tarve, sillä nykyiset hoidot eivät tehoa kaikkiin potilaisiin tai potilaat eivät kestä rankkoja hoitoja.
Kliinisissä lääketutkimuksissa pyritään kehittämään nykyisiä hoitoja kohdennetumpia, turvallisempia ja vaikuttavampia hoitoja. Tavoitteena on esimerkiksi geeni- tai proteiinipoikkeavuuksiin perustuva yksilöllinen hoito, joka kohdentuu pahanlaatuisiin kantasoluihin.
Keiltä näytteitä otetaan?
Tavoitteena on, että kaikilta hematologista sairautta sairastavilta potilailta voitaisiin kerätä ja tallettaa näytteitä sekä niihin liittyviä tietoja tutkijoiden käyttöön.
Miten näytteet otetaan ja käsitellään?
Veri- ja luuydinnäytteitä otetaan sairauden eri vaiheissa (esimerkiksi diagnoosi-, remissio- ja relapsivaiheissa). Ensimmäisen näytteenoton yhteydessä otetaan myös pieni ihobiopsia. Potilaalta otetaan aina ensisijaisesti diagnostiikkaan ja hoitoon liittyvät näytteet ja vasta tämän jälkeen biopankkiin talletettavat näytteet.
Näytteet otetaan Hematologisen Biopankin ohjeistuksen mukaisesti ja toimitetaan Suomen molekyylilääketieteen instituuttiin (FIMM) käsiteltäviksi. FIMM prosessoi näytteet säilytettävään muotoon ja säilyttää ne syväjääpakastimissa nestetypen kaasufaasissa.
Miten näytteiden luovuttajia informoidaan?
Ennen näytteiden ottoa sairaanhoitaja, tutkimushoitaja tai lääkäri käy potilaan kanssa läpi näytteen luovuttajan tiedotteen ja suostumuslomakkeen sekä vastaa mahdollisiin kysymyksiin. Tiedotteen läpikäynyt terveydenhuollon ammattilainen vastaanottaa suostumuksen allekirjoituksen ja päiväyksen. Vain suostumuksensa antaneilta potilailta kerätään näytteitä ja tietoja.
Keille näytteitä ja tietoja luovutetaan?
Näytteitä ja tietoja luovutetaan vain Hematologisen Biopankin tutkimusaluetta vastaavaan lääketieteelliseen tutkimukseen. Aineiston luovutuksen edellytyksenä on kirjallinen hakemus, jonka liitteenä on eettisen toimikunnan puoltava lausunto, tutkimussuunnitelma sekä selvitys näytteiden ja tietojen käsittelystä.
Lisäksi näytteiden ja tietojen saajan ammatillinen ja tieteellinen pätevyys arvioidaan luovutusten yhteydessä. Näytteitä ja tietoja luovutetaan tutkimukseen koodattuina (pseudonymisoituina) vaarantamatta näytteen luovuttajan yksityisyyden suojaa. Tiedot näytteitä ja tietoja käyttäneistä tutkimushankkeista julkaistaan biopankin verkkosivuilla.
Miten varmistetaan yksityisyyden suoja?
Näytteisiin liittyvät tiedot sekä henkilötiedot käsitellään korkean tietosuojan kriteerein, kuten muutkin potilastiedot. Näytteet talletetaan biopankkiin koodinumeroilla, eikä tunnistetietoja pääsääntöisesti luovuteta biopankkitutkimuksiin.
Voiko näytteiden ja tietojen käytön myöhemmin kieltää?
Potilas voi halutessaan peruuttaa suostumuksensa myöhemmin, jolloin hänen näytteitään ja tietojaan ei enää käytetä uusiin tutkimuksiin. Tutkimusprojekteihin jo luovutettuja näytteitä ja tietoja ei kuitenkaan poisteta jälkikäteen.