Bakgrunden och verksamhetsprinciper för Hematologiska Biobanken

Inom många medicinska områden eftersträvas en alltmer individualiserad vård. Målet är att identifiera de behandlingar och läkemedel som bäst lämpar sig för varje enskild patient. Detta förutsätter ett nära samspel mellan provmaterial, forskning och klinisk vård.

Hematologiska Biobanken har inrättats för att stöda forskningen inom blodsjukdomar. Forskningen syftar till att utveckla metoder för bättre förebyggande, tidigare och mer exakt diagnostik samt individualiserad behandling och uppföljning.

Blodsjukdomar och forskning

Maligna blodsjukdomar utgör en heterogen sjukdomsgrupp vars bakomliggande mekanismer ännu inte är fullt kartlagda. Särskilt utmanande är de leukemier där nuvarande behandlingar inte är effektiva.

Molekylärmedicinen förväntas bidra till lösningar, men identifiering av sjukdomsrelevanta molekyler och utveckling av riktade behandlingar kräver fortsatt omfattande forskning. Biobanksforskning möjliggör bland annat en mer effektiv analys av dessa molekylära faktorer.

Hematologiska Biobankens uppgifter är att:

samla in och lagra biologiska prov och tillhörande uppgifter
tillgängliggöra prov och uppgifter för forskning inom hematologi
säkerställa provgivares integritetsskydd, informationssäkerhet och rätt till information.

Information till provgivare och samtycke

Insamling av biobanksprov samt lagring och användning av prov och tillhörande uppgifter för biobanksforskning förutsätter patientens frivilliga och informerade samtycke och godkännande.

Hematologiska Biobankens samtyckesdokument kommer att publiceras här senare.

Provhantering och forskningstillstånd

Prov tas vid de behandlande sjukhusen och skickas till Institutet för molekylärmedicin i Finland (FIMM) för hantering och lagring. Samtliga prov fryses ned till –70 °C för att därefter flyttas till långtidsförvaring i kvävets gasfas (–180 °C).

För att säkerställa hög kvalitet i forskning som utnyttjar biobanksmaterial är det avgörande att prov och tillhörande uppgifter samlas in systematiskt och enligt noggrant definierade metoder. I Hematologiska Biobanken baseras insamling, hantering, lagring och utlämnande av prov på standardiserade processer och dokumenterade instruktioner.

Efter beslut av biobanken kan forskare få tillgång till kodade (pseudonymiserade) prov och tillhörande uppgifter. Hematologiska Biobankens ledningsgrupp beslutar om användningen av material. I sin bedömning utgår de från biobankslagen (688/2012), biobankens egna mål och hur mycket forskningen kan bidra till att förbättra patientvården.

En nationell biobank för hela Finland

I Finland regleras biobanksverksamhet av biobankslagen (688/2012). Lagen säkerställer provgivarens rättigheter och fastställer ramarna för användning av humana biologiska prov och tillhörande uppgifter i medicinsk forskning. Den möjliggör även användning av proven i framtida forskning som ännu inte är definierad vid insamlingstillfället. Verksamheten övervakas av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, som även upprätthåller det nationella biobanksregistret.

Ägare

Hematologiska Biobanken ägs av Finlands Hematologförening rf (SHY) och Institutet för molekylärmedicin i Finland (FIMM), som hör till Helsingfors universitet. Biobanksprov och tillhörande uppgifter ägs och förvaltas av biobankens ägare.

I verksamheten deltar sjukhus som behandlar patienter med blodsjukdomar. Finlands Cancerpatienter rf deltar i ledningsgruppsarbete och medverkar även i planeringen av biobankens verksamhet.

Vanliga frågor

Här hittar du svar på de vanligaste frågorna om Hematologiska Biobanken.